祝贺大医集团医用加速器产品TaiChiA获得FDA上市许可!

来源:   2020-11-14   浏览:4576

欢迎医疗器械客户们在 www.gb9706.com 网站投稿!投稿有奖!

2016年,大医集团牵头承担十三五“国家重点研发计划”“数字诊疗装备研发重点专项”项目。

本次获得FDA上市许可的产品是该项目下的成果之一。


2020年8月8日,收到FDA批准的510(K)SE Letter,大医集团医用加速器产品TaiChiA获得FDA上市许可。这是中国第一个获得FDA上市许可的医用加速器产品,是中国高端放疗设备发展历程中的重要里程碑事件,代表拥有完全自主知识产权、国际先进水平的医用加速器产品诞生并获得美国FDA的上市许可.